4. Juni 2025 aktualisiert von: Suyun Liu
Diese Studie ist eine randomisierte ein Zentrum kontrollierte Studie, die darauf abzielt, die Auswirkung der Moxibustion in Kombination mit dem modifizierten Baduanjin-Trainingsprogramm auf die frühe Rehabilitation von Patienten mit Lumbalscheibenvorrangung (LDH) nach minimalinvasiven Operation zu untersuchen.Insgesamt 120 Patienten wurden in die Studie einbezogen und zufällig in die Kontrollgruppe (konventionelle Behandlung und Rehabilitationsversorgung), die Baduanjin -Gruppe (konventionelle Behandlung + modifiziertes Baduanjin) und die kombinierte Interventionsgruppe (konventionelle Behandlung + Baduanjin + Moxibusion) unterteilt.Durch den Vergleich der Visual Pain Scores (VAS), der Lumbal Function Scores (JOA), der Lumbal -Bewegung und der Angstskala (HAMA) (HAMA) am 1 Tag, 1 Monat und 3 Monate nach der Operation bewertete die Studie die Verbesserungseffekte des integrierten traditionellen chinesischen Medizins und der Rehabilitationsplan für postoperative Schmerzen, funktionale Erholung und psychische Erholung und psychische Erholung.Die Studie integriert innovativ die Vorteile der traditionellen chinesischen Medizin-Moxibustion zur Erwärmung und Förderung der Meridianer und der geringen Intensitätsübungen des modifizierten Baduanjin, optimiert die Schwierigkeit des traditionellen Rehabilitationstrainings und bietet evidenzbasierte Grundlage für die Verbesserung der Einhaltung der Patienten und die Standardisierung der postoperativen Rehabilitationsprogramme.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
- Bandscheibenvorfälle
Intervention / Behandlung
- Verfahren: Konventionelle Intervention
- Verfahren: Baduanjin
- Verfahren: Moxibustion
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
120
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Suyun Liu, bachelor
- Telefonnummer: +86 13870649252
- E-Mail: 2466182790@qq.com
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
① Beziehen Sie sich auf die diagnostischen Kriterien für LDH in den "Diagnose- und Behandlungsrichtlinien für die lumbale Intervertebral -Disc -Protrusion (2020 Ausgabe)";
- Alter> 18 Jahre alt; ③ Patients who have not responded to conservative treatment and have undergone minimally invasive surgery for lumbar intervertebral disc protrusion in our hospital, including percutaneous puncture interventional procedures (percutaneous intervertebral disc aspiration, percutaneous intervertebral disc laser ablation, percutaneous intervertebral disc ozone ablation, and radiofrequency nucleus removal and Bildung), mikro-lumbaler intervertebraler Scheibenresektion, mikro-endoskopische Lumbal-Grandbrandscheibenresektion und perkutane endoskopische lumbale intervertebrale Scheibenresektion; ④ Teilnehmer, die freiwillig an dieser Studie teilnehmen.
Ausschlusskriterien:
① Vorgeschichte der Lumbaloperation;
Personen mit schwerem Wirbelkanalstenose oder anderen schweren Deformitäten;
- Patienten mit blutenden Tendenzen oder hämatologischen Erkrankungen; ④ Patienten mit psychischen Störungen und kognitiven Beeinträchtigungen; ⑤ Patienten allergisch gegen die in der Studie verwendeten Medikamente; ⑥ Patienten mit schweren primären Erkrankungen (wie Tuberkulose, Tumoren und psychischen Störungen) oder Patienten mit postoperativen Lumbalinfektionen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm | Intervention / Behandlung |
|---|---|
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe 1. Routine-Krankenpflegemaßnahmen: Postoperativ werden routinemäßige grundlegende Behandlungen wie Verhinderung von Infektionen, entzündungshemmenden und analgetischen Therapie, Ernährung der Nerven, Beseitigung von Ödemen, Unterdrückung von Säure und dem Schutz des Magens bereitgestellt.Nach der Entlassung werden die Patienten angewiesen, entzündungshemmende und analgetische Arzneimittel sowie nährende Nervenmedikamente wie verschrieben einzunehmen.Nach dem Betrieb werden systematische Pflegeinterventionen durchgeführt, einschließlich psychologischer Intervention und Gesundheitserziehung; Vermeiden Sie längeres sitzendes, längeres Stehen, schweres Heben und körperliche Wehen.Nehmen Sie die richtigen Stehen und Wanderhaltungen ein und verwenden Sie eine Taillenklammer für einen Monat für geschützte Bettmobilität.Weisen Sie die Patienten nach der Entlassung an, die Klinik für regelmäßige Nachsorge zu besuchen und nach Bedarf zu konsultieren. | Verfahren: Konventionelle Intervention Postoperative Rehabilitationsübungen: Woche 1: Knöchelpumpenübungen: Beginnen Sie nach Anästhesie.Langsam drehen/invertieren, Dorsiflex/Plantarflex -Knöchel.Halten Sie jede Position 10-15s.30 min/set, 6 Sätze/Tag, bis die Ambulation.READ BEGSISING (SLR): Start Tag 2, Rückenlage.Bein> 30 ° erhöhen.Fortschritte von passiv zu aktiven Halten.Halten Sie 5-10s/rep, 10-20 Wiederholungen/Set.3 Sätze (Morgen/Mittag/Nacht) täglich 15 Tage.Woche 2: Übungen der Hüft-/Knieflexion im Bett.Halten Sie jede Flexion 3-5s.30-50 Wiederholungen/Set.2 Sätze/Tag.Weeks 3-4: Muskeltraining von Start zurück (z. B. Bridge/Bird-Dog-Posen).Monate 1-3: Erhöhen Sie die Trainingsfrequenz/-schwierigkeit nach und nach. Führen Sie Flexion, Ausdehnung, laterale Flexion und Rotation mit einer Lumbalklammer durch.Intensität/Wiederholungen basierend auf Toleranz. |
Experimental: Baduanjin -Gruppe Das Baduanjin -Protokoll, basierend auf der allgemeinen Verwaltung des Sportstandards von Chinas 2003, wurde von professionellen Physiotherapeuten für gezielte Anpassungen verändert, wobei Krankenschwestern spezielle Schulungen erhielten.Die Patienten betrachteten schrittweise Anweisungsklammern bei der Aufnahme neben einem Routinevideo in voller Länge.Die postoperative Standardrehabilitation wurde in den Wochen 1-2 beibehalten.In Woche 3 führten Patienten, die eine angemessene Wundheilung und nicht beeinträchtige statische Lumbalmuskelkontraktion aufweisen, baduanjin -Übungen durch, die eine Lendenwirbelsäule mit ausgebildeten Krankenschwestern für die Bewegungskorrektur beaufsichtigt wurden.Die Klammer wurde nach 8 Wochen eingestellt.Modifizierte professionelle Videos mit Hintergrundmusik wurden zweimal täglich über WeChat/offizielle Konten (30 Minuten/Sitzung, 5 Tage/Woche) für 13 Wochen (insgesamt ≥2000 min) verteilt.Dauer/Frequenzanpassungen wurden auf der Grundlage der individuellen Wiederherstellung und den Empfehlungen von Ärzten nach der Intervention zulässig. | Verfahren: Konventionelle Intervention Postoperative Rehabilitationsübungen: Woche 1: Knöchelpumpenübungen: Beginnen Sie nach Anästhesie.Langsam drehen/invertieren, Dorsiflex/Plantarflex -Knöchel.Halten Sie jede Position 10-15s.30 min/set, 6 Sätze/Tag, bis die Ambulation.READ BEGSISING (SLR): Start Tag 2, Rückenlage.Bein> 30 ° erhöhen.Fortschritte von passiv zu aktiven Halten.Halten Sie 5-10s/rep, 10-20 Wiederholungen/Set.3 Sätze (Morgen/Mittag/Nacht) täglich 15 Tage.Woche 2: Übungen der Hüft-/Knieflexion im Bett.Halten Sie jede Flexion 3-5s.30-50 Wiederholungen/Set.2 Sätze/Tag.Weeks 3-4: Muskeltraining von Start zurück (z. B. Bridge/Bird-Dog-Posen).Monate 1-3: Erhöhen Sie die Trainingsfrequenz/-schwierigkeit nach und nach. Führen Sie Flexion, Ausdehnung, laterale Flexion und Rotation mit einer Lumbalklammer durch.Intensität/Wiederholungen basierend auf Toleranz. Verfahren: Baduanjin Das Baduanjin -Protokoll, basierend auf der allgemeinen Verwaltung des Sportstandards von Chinas 2003, wurde von professionellen Physiotherapeuten für gezielte Anpassungen verändert, wobei Krankenschwestern spezielle Schulungen erhielten.Die Patienten betrachteten schrittweise Anweisungsklammern bei der Aufnahme neben einem Routinevideo in voller Länge.Die postoperative Standardrehabilitation wurde in den Wochen 1-2 beibehalten.In Woche 3 führten Patienten, die eine angemessene Wundheilung und nicht beeinträchtige statische Lumbalmuskelkontraktion aufweisen, baduanjin -Übungen durch, die eine Lendenwirbelsäule mit ausgebildeten Krankenschwestern für die Bewegungskorrektur beaufsichtigt wurden.Die Klammer wurde nach 8 Wochen eingestellt.Modifizierte professionelle Videos mit Hintergrundmusik wurden zweimal täglich über WeChat/offizielle Konten (30 Minuten/Sitzung, 5 Tage/Woche) für 13 Wochen (insgesamt ≥2000 min) verteilt.Dauer/Frequenzanpassungen wurden auf der Grundlage der individuellen Wiederherstellung und den Empfehlungen von Ärzten nach der Intervention zulässig. |
Experimental: Kombinierte Interventionsgruppe Moxibustion wurde bei AkuPoints wie Yaoyangguan (GV3), Shenshu (BL23), Dachangshu (BL25, Betroffene Seite), Chengfu (BL36), Mingmen (Gv4), Weishong (Bl40, betroffener Seite), Taixi (KI3), Fuliu (KI7), Fuliu (KI7), Fuliu (KI7), Fuliu (KI7), Zhishi (KI3), Fuliu (KI7), Zhishi (BL52) durchgeführt. (ST36) und Ashi -Punkte.Unter Verwendung von Qizhou Mugkrort im Alter von fünf Jahren waren die Behandlungsbereiche des Patienten in einer bequemen Position vollständig ausgesetzt.Der Moxa-Stick wurde 3-4 cm von der Haut entfernt, wobei die Intensität an die Toleranz der Patienten eingestellt wurde, um Verbrennungen zu verhindern.Die kreisförmige Moxibustionstechnik wurde für 3-5 Minuten pro Akupunkt angelegt, bis die Haut Erythem, Schweiß oder Flecken aufwies oder bis der Patient Wärme, Dehnen, Juckreiz oder wahrgenommene Moxa-Heat-Ausbreitung erlebte.Die Behandlung begann in der postoperativen Woche 3 nach Bewertung der zufriedenstellenden Wundheilung, die vier Wochen lang dreimal wöchentlich verabreicht wurde. | Verfahren: Konventionelle Intervention Postoperative Rehabilitationsübungen: Woche 1: Knöchelpumpenübungen: Beginnen Sie nach Anästhesie.Langsam drehen/invertieren, Dorsiflex/Plantarflex -Knöchel.Halten Sie jede Position 10-15s.30 min/set, 6 Sätze/Tag, bis die Ambulation.READ BEGSISING (SLR): Start Tag 2, Rückenlage.Bein> 30 ° erhöhen.Fortschritte von passiv zu aktiven Halten.Halten Sie 5-10s/rep, 10-20 Wiederholungen/Set.3 Sätze (Morgen/Mittag/Nacht) täglich 15 Tage.Woche 2: Übungen der Hüft-/Knieflexion im Bett.Halten Sie jede Flexion 3-5s.30-50 Wiederholungen/Set.2 Sätze/Tag.Weeks 3-4: Muskeltraining von Start zurück (z. B. Bridge/Bird-Dog-Posen).Monate 1-3: Erhöhen Sie die Trainingsfrequenz/-schwierigkeit nach und nach. Führen Sie Flexion, Ausdehnung, laterale Flexion und Rotation mit einer Lumbalklammer durch.Intensität/Wiederholungen basierend auf Toleranz. Verfahren: Baduanjin Das Baduanjin -Protokoll, basierend auf der allgemeinen Verwaltung des Sportstandards von Chinas 2003, wurde von professionellen Physiotherapeuten für gezielte Anpassungen verändert, wobei Krankenschwestern spezielle Schulungen erhielten.Die Patienten betrachteten schrittweise Anweisungsklammern bei der Aufnahme neben einem Routinevideo in voller Länge.Die postoperative Standardrehabilitation wurde in den Wochen 1-2 beibehalten.In Woche 3 führten Patienten, die eine angemessene Wundheilung und nicht beeinträchtige statische Lumbalmuskelkontraktion aufweisen, baduanjin -Übungen durch, die eine Lendenwirbelsäule mit ausgebildeten Krankenschwestern für die Bewegungskorrektur beaufsichtigt wurden.Die Klammer wurde nach 8 Wochen eingestellt.Modifizierte professionelle Videos mit Hintergrundmusik wurden zweimal täglich über WeChat/offizielle Konten (30 Minuten/Sitzung, 5 Tage/Woche) für 13 Wochen (insgesamt ≥2000 min) verteilt.Dauer/Frequenzanpassungen wurden auf der Grundlage der individuellen Wiederherstellung und den Empfehlungen von Ärzten nach der Intervention zulässig. Verfahren: Moxibustion Moxibustion wurde bei AkuPoints wie Yaoyangguan (GV3), Shenshu (BL23), Dachangshu (BL25, Betroffene Seite), Chengfu (BL36), Mingmen (Gv4), Weishong (Bl40, betroffener Seite), Taixi (KI3), Fuliu (KI7), Fuliu (KI7), Fuliu (KI7), Fuliu (KI7), Zhishi (KI3), Fuliu (KI7), Zhishi (BL52) durchgeführt. (ST36) und Ashi -Punkte.Unter Verwendung von Qizhou Mugkrort im Alter von fünf Jahren waren die Behandlungsbereiche des Patienten in einer bequemen Position vollständig ausgesetzt.Der Moxa-Stick wurde 3-4 cm von der Haut entfernt, wobei die Intensität an die Toleranz der Patienten eingestellt wurde, um Verbrennungen zu verhindern.Die kreisförmige Moxibustionstechnik wurde für 3-5 Minuten pro Akupunkt angelegt, bis die Haut Erythem, Schweiß oder Flecken aufwies oder bis der Patient Wärme, Dehnen, Juckreiz oder wahrgenommene Moxa-Heat-Ausbreitung erlebte.Die Behandlung begann in der postoperativen Woche 3 nach Bewertung der zufriedenstellenden Wundheilung, die vier Wochen lang dreimal wöchentlich verabreicht wurde. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme | Maßnahmenbeschreibung | Zeitfenster |
|---|---|---|
Japanische orthopädische Gesellschaft, Joa Zeitfenster: Der 1. Tag nach dem Betrieb, 1 Monat nach dem Betrieb, 3 Monate nach dem Betrieb | Joa besteht aus drei Abschnitten: täglicher Leben (0-14 Punkte), subjektiven Symptomen (0-9 Punkte) und objektiven Symptomen (0-6 Punkte) mit einer Gesamtpunktzahl von 29 Punkten.Je niedriger die Punktzahl ist, desto offensichtlicher ist die funktionale Beeinträchtigung.Die Verbesserungsrate und die Wirksamkeit der Behandlungsverbesserung werden basierend auf dem Joa-Score unter Verwendung der Formel berechnet: [(Nachbehandlungs-Score-Vorbehandlungs-Score) ÷ (29-Vorbehandlungswert)] x 100%.Unter ihnen wird eine Verbesserungsrate von ≥ 75% als ausgezeichnet angesehen. 50% - 74% werden als gut angesehen; 25% - 49% werden als moderate Verbesserung angesehen. 0% - 24% werden als schlecht angesehen.Der Wirksamkeitsbeurteilungsstandard für die Verbesserungsrate lautet wie folgt: Wenn die Verbesserungsrate zu 100%ist, wird sie als geheilt angesehen; Wenn die Verbesserungsrate größer als 60%beträgt, wird sie als deutliche Verbesserung angesehen. Wenn es 25% bis 60% ist, wird es als effektiv angesehen. Und wenn es weniger als 25%ist, wird es als unwirksam angesehen. | Der 1. Tag nach dem Betrieb, 1 Monat nach dem Betrieb, 3 Monate nach dem Betrieb |
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme | Maßnahmenbeschreibung | Zeitfenster |
|---|---|---|
Hamilton Angstskala, Hama Zeitfenster: Der 1. Tag nach dem Betrieb, 1 Monat nach dem Betrieb, 3 Monate nach dem Betrieb | Dies wird verwendet, um die Schwere der Angstsymptome zu bewerten.Eine Gesamtbewertung von weniger als 7 zeigt keine Angstsymptome an. Eine Punktzahl von mehr als 7 deutet auf das Vorhandensein von Angst hin. Eine Punktzahl von 14 oder höher zeigt die Existenz von Angst an; Eine Punktzahl von 21 oder höher zeigt erhebliche Angst; und eine Punktzahl von 29 oder höher kann auf schwerwiegende Angst hinweisen. | Der 1. Tag nach dem Betrieb, 1 Monat nach dem Betrieb, 3 Monate nach dem Betrieb |
Visuelle analoge Skala ， vas Zeitfenster: Der 1. Tag nach dem Betrieb, 1 Monat nach dem Betrieb, 3 Monate nach dem Betrieb | Zeichnen Sie eine horizontale 10-Zentimeter-Linie auf das Papier.Markieren Sie ein Ende der Linie als 0 cm, was überhaupt keine Schmerzen anzeigt; Markieren Sie das andere Ende als 10 cm und stellen starke Schmerzen dar.Legen Sie die Seite mit der Skala, die vom Patienten weggeführt wird.Bitten Sie den Patienten, an der entsprechenden Position in dieser Linie eine Marke zu machen.Der aufgenommene Skalenwert ist der Grad der Schmerzen, den der Patient in diesem Moment empfand. | Der 1. Tag nach dem Betrieb, 1 Monat nach dem Betrieb, 3 Monate nach dem Betrieb |
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Suyun Liu
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Juni 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. September 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Dezember 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Juni 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Juni 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. Juni 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. Juni 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Juni 2025
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Knochenerkrankungen
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Pathologische Zustände, Anatomisch
- Erkrankungen der Wirbelsäule
- Verschiebung der Bandscheibe
- Hernie
Andere Studien-ID-Nummern
- IIT-I-2025-062
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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